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政策汇总丨2020年4月行业内政策及动态资讯大盘点

更新时间:2020-05-08    浏览次数:0

  1、干细胞最新数据!截至目前我国已批准123家医院进行干细胞治疗临床研究,多个研究项目正在进行中!

  目前,全球注册在案的干细胞临床研究为5000多家,涉及的疾病有140多种。截至2020年3月19日,国内新增5家干细胞临床研究机构和4个干细胞临床研究项目完成备案。至此,国内已批准成立干细胞临床研究备案机构123家,通过审批备案的干细胞临床研究已达66项。

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  2、中央指导组:干细胞治疗等技术实现突破进展,患者治愈率从初期的14%提升到93%!

  孙春兰说,在湖北武汉抗疫斗争中,有关院士、专家带领团队科研人员,针对前期没有特效药可用的状况,以救治需求为导向,筛选出中药“三药三方”等一批具有明显疗效的药物,推动重组新冠疫苗启动临床试验,血浆治疗、干细胞治疗等技术实现突破进展,不断完善诊疗方案,患者治愈率从初期的14%提升到93%。这些成果是抗击疫情中国方案的重要组成部分,为新冠肺炎有效救治提供了有力保障,提振了全国人民的信心,彰显了我国医疗科研攻关和自主创新能力。

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  3、美国FDA批准自体间充质干细胞治疗新冠肺炎二期临床研究!

  2020年4月6日,美国临床阶段生物技术公司霍普生物科学公司今天宣布,美国食品和药物管理局已经批准了一项二期临床研究,评估霍普生物科学公司的自体脂肪间充质干细胞(HB-adMSCs)的疗效和安全性,以提供针对COVID-19(新冠肺炎)患者的免疫系统支持。

  方案预计在14周的时间内,通过5次静脉输注自体脂肪间充质干细胞并进行6个月的随访评估。将监测所有参与者的健康状况变化,包括免疫细胞水平、炎症标志物和补充护理或住院治疗的要求。

  4、临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法

  在一项新的为期一年的随访研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。

  这项多中心、20个位点的II期ZUMA-2研究报道了在总共74名患者中,93%的患者对CAR-T细胞疗法KTE-X19有反应,其中67%的患者获得了完全反应。在中位随访一年时,57%的患者完全缓解,估计无进展生存期和总生存期分别为61%和83%。在进行此分析时,这项研究中所有治疗的患者中76%仍然活着。

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  5、重磅!支持深圳做精做深细胞治疗等产业!广东省九部门联合发布《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》

  2020年4月8日,广东省科学技术厅、广东省发展和改革委员会、广东省工业和信息化厅、广东省财政厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省地方金融监督管理局、广东省中医药局、广东省药品监督管理局等多部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》(以下简称《措施》),致力于提升生物医药原始创新能力和国际竞争力,推动生物医药科技和产业高质量发展,提高生物安全治理能力。

  措施中明确提出:支持深圳市做精做深高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析、细胞治疗等产业,培育世界标杆的生物医药企业和研究机构,打造全球生物医药创新发展策源地。组织实施精准医学与干细胞、新药创制、中医药关键技术装备、高端医疗器械等省重点专项。

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  6、科技部:在武汉有超过200例患者使用干细胞治疗新冠肺炎

  科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,干细胞治疗一直是高度关注的热点,从目前看,干细胞用于临床治疗安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞治疗可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。

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  7、英国新研究:年轻健康人的免疫细胞可治疗新冠病毒

  近日,据英国媒体报道:英国科学家正与政府探讨一种潜在的治疗新冠的方法,该方法将利用年轻健康志愿者的免疫细胞来治疗新冠。据称,该疗法有望在英国NHS医院推出。这家位于格拉斯哥附近的科研机构TC Biopharm的研究人员曾负责克隆出了多利羊,目前已经使用新的免疫细胞疗法来治疗癌症。因此,科学家们正在与政府进行商谈,以将这种疗法投入到新冠治疗中。

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  此次英国研究人员开发的免疫细胞疗法将通过使用年轻健康供体的特殊免疫细胞来起作用。首先是获取年轻健康的免疫细胞,并进行大量扩增,再移植至患者体内。


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